医用制氧机属于医疗设备吗,医用制氧机属于医疗设备吗为什么
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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医用制氧机属于医疗设备吗的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医用制氧机属于医疗设备吗的解答,让我们一起看看吧。
家用制氧机属于医疗器械吗?
医用制氧机是有国家相关医疗器械许可证书,可用于医疗的制氧机;而家用制氧机只是普通的保健作用,不可用于病人医疗。具体主要区别如下:
1、氧气浓度:医用制氧机-氧气浓度在任何出氧流量下稳定维持在≥93%;而家用制氧机-极不稳定,不同出氧流量下氧浓度仅为30%—90%;
2、设备分类:医用制氧机-医疗类器械 国家药监局测试、核准并颁发医疗器械许可证;而家用制氧机-非医疗器械(无医疗器械许可);上面两点是主要的区别。关键确定自己是医用还是保健用,若是医疗用,选择家用制氧机就基本没什么意义了,只有选择医用制氧机才能达到真正的医疗效果,像愈尔康医用制氧机,放在家里使用,基本和您去医院吸氧是一样的效果了。
医疗器械和医疗设备的区别是什么?
医疗器械包含医疗设备和医用耗材,医疗设备又分小型,中型和大型医疗设备,小型医疗设备指的是单价在五万以下的,如医用显示器,可临时***购,无需招标,而中型医疗设备是指十万到三百万的医疗设备,比如腔镜,需要招标,五十万以上的医疗设备需要经过第三方招标公司招标,一千多万的医疗设备如CT,MR,医用制氧机等属于大型医疗设备,成单周期通常在三年左右。
1)医疗器械包括医疗设备、医疗仪器、医疗用品、医疗试剂等,医疗设备是医疗器械中的一部分;
2)在医疗器械法规和标准体系中,医疗器械有明确的定义,而医疗设备是没有法定的定义,只是一般的称谓;
3)一般来说,医疗设备是指医疗器械中体积比较大、货值比较高、按照固定资产管理、用于临床诊疗的那部机器。
医院用的氧气为什么不是制氧机?
在PSA制氧系统没有普及之前,医院用氧基本上是靠氧气瓶,这主要是因为氧气瓶适合当时的用氧需求;到后来,医用气源的获取发生了变化,不再是瓶装氧器,而是自产自取,这种氧气获取方法与之前完全不同,它给管理方式也带来了新的变革。
医用氧气的钢瓶要在一定的压力下进行填充。如果有泄漏发生,需要进行妥善处理防止造成危险。
使用医用氧气瓶,不用购置设备,短期内要比PSA制氧系统划算。
到此,以上就是小编对于医用制氧机属于医疗设备吗的问题就介绍到这了,希望介绍关于医用制氧机属于医疗设备吗的3点解答对大家有用。
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